Esperemos que a partir del 2026 podamos otorgar registros sanitarios en cuestión de días: Invima

0:00 nos toca insistir,¿ qué hacemos? Nos vamos ahora con el lío de los medicamentos, nos atiende a esta hora Francisco Rossi, él es el director del INVIMA, doctor Rossi, buenos días, bienvenido a los micrófonos de la dosis. Bueno, muchísimas gracias y muy buenos días para todos. Bueno, pues estamos muy preocupados porque se volvió ya la constante y se volvió casi que paisaje la dificultad que tienen los usuarios del sistema de salud para lograr acceder a los medicamentos. Cuando van a solicitarlos con la fórmula que les dan en sus EPS, la respuesta es que no hay, no están cubiertos y termina la gente teniendo que hacer un esfuerzo enorme para comprar muchos de esos medicamentos, algunos bastante costosos.¿ Qué es lo que está pasando? Usted está haciendo un llamado al Ministerio de Salud.¿ Dónde está el problema y por qué se está tan sobre diagnosticado?

0:50 No se ha hecho nada para solucionarlo. Pues a ver, eso tiene dos caras que hemos insistido durante los últimos dos, tal vez tres años, en aclarar, pero ha sido muy complejo, pues porque hay una campaña. Hay una campaña que tiene por objeto sugerir, y eso ya hizo carrera, fue una campaña orquestada, fue una campaña bien dirigida y bien hecha, para decir que el sistema de salud, por supuesto, tenía problemas, pero que fue este gobierno el que decidió iniciar una campaña deliberada de sabotaje para, de esa manera, forzar una reforma. Y uno de los elementos que más ha sido utilizado en esta campaña en contra de la reforma es decir que primero fue el desabastecimiento, luego la escasez. Y bueno, después de un trabajo de mucha claridad, especialmente con los medios, está perfectamente claro que ese no era el problema, que el problema son las relaciones entre actores. entre actores que manejan los recursos financieros y que esas relaciones entre los actores se deterioraron desde hace muchos años, pero que han ido empeorando recientemente. Y ese es... Digamos que el fondo del problema, hoy las

2:21 relaciones entre los actores y las relaciones comerciales son las que están explicando que la mayor parte de la gente no le estén entregando los medicamentos. Pues porque, como hemos insistido en aclarar, los medicamentos en el sistema están pagados por anticipado con la UPC o con presupuestos máximos que también es pago anticipado. Y pues si están pagados, a ver, siempre se nos insiste en que por qué el ministerio no hace algo o por qué el INVIMA no hace algo y el ministerio no compra, el INVIMA no compra, quienes compran son los actores del sistema y quienes manejan los recursos. Lo interesante es que este tema se vuelve siempre crítico y vuelve a aparecer en los titulares los días en que en el Congreso se debate la reforma de la salud. Es una cosa que hemos registrado, no sé, cada seis meses que tenemos debate sobre la reforma de la salud en el Congreso.

3:26 Usted lo que nos quiere decir es que no hay problema de suministros de medicamentos? No. No, no, no. Problema con los suministros de medicamentos tenemos desde el año, no sé si 96 o 2000. Y han sido recurrentes pues porque hay razones de organización y hay razones de desarrollo del sistema que hacían que fuera difícil. Tutelas tenemos desde el siglo pasado. Sí. Y tenemos... Pero ustedes en este momento tienen activo un plan de contingencia, los registros sanitarios están represados, no se están entregando a tiempo esos registros sanitarios para esos medicamentos. Entonces, no es que haya un plan orquestado de desinformación, sino que es que, en definitiva, hay demoras en la entrega, por ejemplo, de esos registros sanitarios.

4:17 Bueno, entonces nos toca ir separando y volver a repetir algo que nos recuerda al profesor Mocus haciendo pedagogía. Nos demoramos dos años en dejar perfectamente claro ante los medios y ante el Congreso que sobre esto tuvo una intervención muy, muy fuerte. y muy politizada, como debe ser, como corresponde al Congreso, por supuesto, pero en la que se trató de sugerir que los problemas de entrega de medicamentos se debían a demoras en los registros sanitarios en el INVIMA.

5:01 Nos demoramos un par de años en dejar perfectamente claro que hoy no hay ningún medicamento que esté escaso o que esté presentando problemas de entrega por culpa de un trámite en el INVIMA. Eso lo pudimos demostrar en mayo del año pasado. Eso no quiere decir que no tengamos retrasos en los registros sanitarios, pero no hay registros sanitarios que estén explicando un problema de entrega de medicamentos o un problema de escasez o de desabastecimiento. con respecto a los trámites en el INVIMA, se resolvieron. No hemos resuelto las demoras en el registro sanitario y estamos implementando un plan de contingencia para evacuar lo represado en registros sanitarios.

5:51 Pero los que tengan que ver con desabastecimiento han sido resueltos. No sé si es clara la explicación. Pero, doctor Rossi, hablemos de fechas. Ese plan de choque que tienen previsto ustedes,¿ cuándo estaría resuelto? Porque digamos que es que fue la propia Corte Constitucional la que declaró bajo el nivel de cumplimiento en la orden de garantizar el acceso a medicamentos en Colombia. Entonces,¿ para cuándo tendrían previsto ustedes que este plan dé resultados? Bueno, yo soy el optimista en esta ecuación. Habíamos previsto un plazo de seis meses que terminamos en septiembre. y que esperábamos que nos pusiera totalmente al día. No fue posible, hay razones legales, operativas. El INVIMA tiene recortes presupuestales de los últimos tres años, han sido recortes con respecto a las necesidades, y eso ha hecho que no hayamos logrado responder.

6:58 Estamos haciendo una extensión hasta el año entrante, hasta febrero-marzo, con la intención de que para esa época logremos ponernos al día. Tenemos dificultades, vuelvo a repetir, presupuestales y demás, y jurídicas que estamos tratando de resolver, pero lo que sí tenemos definido es que vamos a cambiar por completo el sistema de otorgar registros sanitarios para que los registros de medicamentos también se demoren días. En este momento se están demorando años y los pensamos resolver en días con el sistema que ya tenemos implementado para alimentos y que estamos empezando a implementar para cosméticos, para dispositivos médicos y otros productos que corresponden al INVIMA. Hoy un registro sanitario para un alimento se está demorando horas. No se está demorando días. Los medicamentos son más complejos y esperamos que a partir del año entrante podamos otorgar registros sanitarios en cuestión de días.

8:10 Sí, doctor Rosy, una de las preocupaciones también tras este pronunciamiento de la Corte y hablaba el Ministro de Salud de ese tema, era el tema de los medicamentos para las enfermedades huérfanas. Y él decía que estaban trabajando también de la mano del INVIMA, de la Superintendencia de Salud, para hacer una compra centralizada.¿ Y qué pasa eso que usted nos dice? Que no se demore tanto en llegarle a los pacientes, que sí la vida depende de estos medicamentos.¿ Qué ha pasado con ese tema? Mira, ahí hay dos... Dos asuntos que también han sido objeto de un debate muy intenso. Pues porque hay un grupo de medicamentos muy costosos para enfermedades raras, en los cuales hay una decisión que han tomado países desarrollados. Estos productos son de un costo muy, muy alto. de utilidad muy discutible y muy discutida entre unos operadores y otros.

9:11 Y lo que nos ha sucedido es que en los países desarrollados se ha tomado la decisión de permitir un acceso rápido entre otras razones porque buena parte de esos productos no se financian con recursos públicos ese es un debate que tenemos justamente con las asociaciones de pacientes y con la industria farmacéutica pues porque ellos quisieran que lleguen muy rápido al mercado y Colombia tiene una particularidad y es que por distintos mecanismos En Colombia estamos financiando incluso productos que, aunque la ley dice, la ley estatutaria de salud dice que los productos en experimentación, en fases experimentales, no se financian con recursos públicos, en Colombia, mediante una tutela que tenga una prescripción médica que la respalde, en Colombia estamos financiando productos que están en experimentación. Y adicionalmente se han creado en Europa y Estados Unidos, especialmente Europa y Estados Unidos, con los recursos que ellos tienen, unos mecanismos de permitir el ingreso al mercado de medicamentos que están todavía en fase 2 de estudio. Es decir, medicamentos en estudio que en estos países entran al mercado Y allá

10:43 se financian mediante sus sistemas de seguros. En Colombia los financia el sistema de salud. Y ahí estamos en problemas porque el INVIMA tiene que hacer una evaluación muy rigurosa de acuerdo con los parámetros a los que hemos estado acostumbrados. Hay productos que ingresan al mercado con un registro sanitario condicionado a tener una vigilancia en el mercado después de su uso. Nosotros no tenemos registros condicionados, no tenemos esa figura. Y hay mucha presión porque detrás de esta presión estamos hablando de medicamentos de cientos de millones de pesos. Hay mucha gente interesada en comercializar medicamentos de cientos de millones de pesos, independientemente de que sean eficaces o no. Hay un interés detrás y hay una presión detrás y el INVIMA lo que hace es una evaluación muy profunda. A veces demorada porque no hay información suficiente y esa es la presión que sobre el INVIMA tenemos desde hace bastante tiempo y que hemos estado discutiendo mucho de qué manera afrontarla.

12:02 Pero no podemos, porque los países desarrollados hayan aprobado medicamentos de 800 millones de pesos por paciente o más... A probarlos aquí porque allá los aprobaron. No, de acuerdo, de acuerdo, pero esa es otra discusión y seguramente tendremos ya la oportunidad de conversarla más adelante. En este momento lo que importa es que a los usuarios les entreguen sus medicamentos, muchos de ellos disponibles, pero no llegan a manos de quienes los necesitan por las deudas que tienen las EPS con el sistema de salud y por tantos problemas... que están complicando aún más la salud de los colombianos. Le agradecemos por su tiempo, doctor Francisco Rossi, director del INVIMA. Ha sido usted muy amable.

12:46 Que tenga un buen día. Bueno, muchas gracias. Buen día.