Oct. 9, 2025
Esperemos que a partir del 2026 podamos otorgar registros sanitarios en cuestión de días: Invima
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WEBVTT
1
00:00:00.190 --> 00:00:02.830
nos toca insistir,¿ qué hacemos? Nos vamos ahora con el
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00:00:02.890 --> 00:00:06.120
lÃo de los medicamentos, nos atiende a esta hora Francisco Rossi,
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00:00:06.200 --> 00:00:09.519
él es el director del INVIMA, doctor Rossi, buenos dÃas,
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00:00:09.919 --> 00:00:12.259
bienvenido a los micrófonos de la dosis. Bueno, muchÃsimas gracias
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00:00:12.640 --> 00:00:15.939
y muy buenos dÃas para todos.
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00:00:16.309 --> 00:00:20.800
Bueno, pues estamos muy preocupados porque se volvió ya la
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00:00:20.859 --> 00:00:23.960
constante y se volvió casi que paisaje la dificultad que
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00:00:24.000 --> 00:00:26.699
tienen los usuarios del sistema de salud para lograr acceder
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00:00:26.719 --> 00:00:30.620
a los medicamentos. Cuando van a solicitarlos con la fórmula
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00:00:30.679 --> 00:00:33.509
que les dan en sus EPS, la respuesta es que
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00:00:33.649 --> 00:00:36.950
no hay, no están cubiertos y termina la gente teniendo
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00:00:36.990 --> 00:00:39.850
que hacer un esfuerzo enorme para comprar muchos de esos medicamentos,
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00:00:40.229 --> 00:00:43.729
algunos bastante costosos.¿ Qué es lo que está pasando? Usted
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00:00:43.750 --> 00:00:47.159
está haciendo un llamado al Ministerio de Salud.¿ Dónde está
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00:00:47.219 --> 00:00:50.359
el problema y por qué se está tan sobre diagnosticado?
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00:00:50.979 --> 00:00:52.640
No se ha hecho nada para solucionarlo.
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00:00:54.740 --> 00:01:01.829
Pues a ver, eso tiene dos caras que hemos insistido
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00:01:01.850 --> 00:01:07.010
durante los últimos dos, tal vez tres años, en aclarar,
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00:01:07.250 --> 00:01:10.450
pero ha sido muy complejo, pues porque hay una campaña.
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00:01:11.349 --> 00:01:15.790
Hay una campaña que tiene por objeto sugerir, y eso
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00:01:15.870 --> 00:01:19.959
ya hizo carrera, fue una campaña orquestada, fue una campaña
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00:01:20.000 --> 00:01:23.400
bien dirigida y bien hecha, para decir que el sistema
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00:01:23.439 --> 00:01:28.359
de salud, por supuesto, tenÃa problemas, pero que fue este
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00:01:28.439 --> 00:01:34.519
gobierno el que decidió iniciar una campaña deliberada de sabotaje para,
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00:01:34.640 --> 00:01:38.579
de esa manera, forzar una reforma. Y uno de los
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00:01:38.640 --> 00:01:43.530
elementos que más ha sido utilizado en esta campaña en
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00:01:43.629 --> 00:01:49.109
contra de la reforma es decir que primero fue el desabastecimiento,
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00:01:49.129 --> 00:01:53.030
luego la escasez. Y bueno, después de un trabajo de
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00:01:53.090 --> 00:01:57.680
mucha claridad, especialmente con los medios, está perfectamente claro que
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00:01:57.959 --> 00:02:00.459
ese no era el problema, que el problema son las
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00:02:00.519 --> 00:02:05.590
relaciones entre actores. entre actores que manejan los recursos financieros
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00:02:05.609 --> 00:02:10.400
y que esas relaciones entre los actores se deterioraron desde
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00:02:10.479 --> 00:02:16.150
hace muchos años, pero que han ido empeorando recientemente. Y
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00:02:16.250 --> 00:02:21.500
ese es... Digamos que el fondo del problema, hoy las
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00:02:21.599 --> 00:02:25.860
relaciones entre los actores y las relaciones comerciales son las
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00:02:25.960 --> 00:02:29.060
que están explicando que la mayor parte de la gente
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00:02:29.219 --> 00:02:32.740
no le estén entregando los medicamentos. Pues porque, como hemos
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00:02:32.840 --> 00:02:37.780
insistido en aclarar, los medicamentos en el sistema están pagados
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00:02:37.939 --> 00:02:41.719
por anticipado con la UPC o con presupuestos máximos que
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00:02:42.030 --> 00:02:48.099
también es pago anticipado. Y pues si están pagados, a ver,
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00:02:48.740 --> 00:02:51.039
siempre se nos insiste en que por qué el ministerio
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00:02:51.090 --> 00:02:53.129
no hace algo o por qué el INVIMA no hace
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00:02:53.189 --> 00:02:57.169
algo y el ministerio no compra, el INVIMA no compra,
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00:02:57.750 --> 00:03:01.259
quienes compran son los actores del sistema y quienes manejan
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00:03:01.280 --> 00:03:05.780
los recursos. Lo interesante es que este tema se vuelve
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00:03:06.000 --> 00:03:09.919
siempre crÃtico y vuelve a aparecer en los titulares los
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00:03:10.020 --> 00:03:13.120
dÃas en que en el Congreso se debate la reforma
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00:03:13.180 --> 00:03:17.430
de la salud. Es una cosa que hemos registrado, no sé,
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00:03:17.710 --> 00:03:21.930
cada seis meses que tenemos debate sobre la reforma de
50
00:03:21.969 --> 00:03:25.229
la salud en el Congreso.
51
00:03:26.330 --> 00:03:27.930
Usted lo que nos quiere decir es que no hay
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00:03:27.969 --> 00:03:29.849
problema de suministros de medicamentos? No.
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00:03:30.699 --> 00:03:35.509
No, no, no. Problema con los suministros de medicamentos tenemos
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00:03:35.750 --> 00:03:43.110
desde el año, no sé si 96 o 2000. Y han sido
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00:03:43.349 --> 00:03:48.849
recurrentes pues porque hay razones de organización y hay razones
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00:03:48.909 --> 00:03:52.909
de desarrollo del sistema que hacÃan que fuera difÃcil. Tutelas
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00:03:53.219 --> 00:03:57.360
tenemos desde el siglo pasado. SÃ. Y tenemos...
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00:03:57.939 --> 00:04:00.819
Pero ustedes en este momento tienen activo un plan de contingencia,
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00:04:00.879 --> 00:04:04.759
los registros sanitarios están represados, no se están entregando a
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00:04:04.900 --> 00:04:08.840
tiempo esos registros sanitarios para esos medicamentos. Entonces, no es
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00:04:08.879 --> 00:04:11.889
que haya un plan orquestado de desinformación, sino que es que,
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00:04:12.430 --> 00:04:14.810
en definitiva, hay demoras en la entrega, por ejemplo, de
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00:04:14.870 --> 00:04:16.069
esos registros sanitarios.
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00:04:17.750 --> 00:04:22.250
Bueno, entonces nos toca ir separando y volver a repetir
65
00:04:22.870 --> 00:04:30.110
algo que nos recuerda al profesor Mocus haciendo pedagogÃa. Nos
66
00:04:30.189 --> 00:04:35.259
demoramos dos años en dejar perfectamente claro ante los medios
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00:04:35.279 --> 00:04:40.600
y ante el Congreso que sobre esto tuvo una intervención muy,
68
00:04:40.699 --> 00:04:47.209
muy fuerte. y muy politizada, como debe ser, como corresponde
69
00:04:47.250 --> 00:04:50.970
al Congreso, por supuesto, pero en la que se trató
70
00:04:51.029 --> 00:04:56.509
de sugerir que los problemas de entrega de medicamentos se
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00:04:56.589 --> 00:05:00.389
debÃan a demoras en los registros sanitarios en el INVIMA.
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00:05:01.120 --> 00:05:04.540
Nos demoramos un par de años en dejar perfectamente claro
73
00:05:04.600 --> 00:05:08.939
que hoy no hay ningún medicamento que esté escaso o
74
00:05:09.009 --> 00:05:13.240
que esté presentando problemas de entrega por culpa de un
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00:05:13.339 --> 00:05:16.980
trámite en el INVIMA. Eso lo pudimos demostrar en mayo
76
00:05:17.160 --> 00:05:21.220
del año pasado. Eso no quiere decir que no tengamos
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00:05:21.319 --> 00:05:26.019
retrasos en los registros sanitarios, pero no hay registros sanitarios
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00:05:26.060 --> 00:05:29.579
que estén explicando un problema de entrega de medicamentos o
79
00:05:29.639 --> 00:05:35.680
un problema de escasez o de desabastecimiento. con respecto a
80
00:05:35.720 --> 00:05:40.750
los trámites en el INVIMA, se resolvieron. No hemos resuelto
81
00:05:41.209 --> 00:05:45.689
las demoras en el registro sanitario y estamos implementando un
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00:05:45.829 --> 00:05:50.459
plan de contingencia para evacuar lo represado en registros sanitarios.
83
00:05:51.230 --> 00:05:55.209
Pero los que tengan que ver con desabastecimiento han sido resueltos.
84
00:05:55.810 --> 00:05:58.310
No sé si es clara la explicación.
85
00:05:59.079 --> 00:06:03.000
Pero, doctor Rossi, hablemos de fechas. Ese plan de choque
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00:06:03.220 --> 00:06:07.990
que tienen previsto ustedes,¿ cuándo estarÃa resuelto? Porque digamos que
87
00:06:08.009 --> 00:06:10.990
es que fue la propia Corte Constitucional la que declaró
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00:06:11.009 --> 00:06:14.050
bajo el nivel de cumplimiento en la orden de garantizar
89
00:06:14.089 --> 00:06:18.050
el acceso a medicamentos en Colombia. Entonces,¿ para cuándo tendrÃan
90
00:06:18.290 --> 00:06:21.259
previsto ustedes que este plan dé resultados?
91
00:06:22.680 --> 00:06:27.160
Bueno, yo soy el optimista en esta ecuación. HabÃamos previsto
92
00:06:27.420 --> 00:06:34.389
un plazo de seis meses que terminamos en septiembre. y
93
00:06:34.490 --> 00:06:39.470
que esperábamos que nos pusiera totalmente al dÃa. No fue posible,
94
00:06:39.550 --> 00:06:46.709
hay razones legales, operativas. El INVIMA tiene recortes presupuestales de
95
00:06:46.790 --> 00:06:52.000
los últimos tres años, han sido recortes con respecto a
96
00:06:52.060 --> 00:06:57.660
las necesidades, y eso ha hecho que no hayamos logrado responder.
97
00:06:58.519 --> 00:07:03.319
Estamos haciendo una extensión hasta el año entrante, hasta febrero-marzo,
98
00:07:04.579 --> 00:07:08.560
con la intención de que para esa época logremos ponernos
99
00:07:08.620 --> 00:07:13.810
al dÃa. Tenemos dificultades, vuelvo a repetir, presupuestales y demás,
100
00:07:14.930 --> 00:07:20.110
y jurÃdicas que estamos tratando de resolver, pero lo que
101
00:07:20.269 --> 00:07:24.100
sà tenemos definido es que vamos a cambiar por completo
102
00:07:24.360 --> 00:07:28.720
el sistema de otorgar registros sanitarios para que los registros
103
00:07:29.079 --> 00:07:33.379
de medicamentos también se demoren dÃas. En este momento se
104
00:07:33.399 --> 00:07:39.670
están demorando años y los pensamos resolver en dÃas con
105
00:07:39.750 --> 00:07:46.189
el sistema que ya tenemos implementado para alimentos y que
106
00:07:46.290 --> 00:07:51.490
estamos empezando a implementar para cosméticos, para dispositivos médicos y
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00:07:51.550 --> 00:07:55.649
otros productos que corresponden al INVIMA. Hoy un registro sanitario
108
00:07:55.670 --> 00:08:00.110
para un alimento se está demorando horas. No se está
109
00:08:00.149 --> 00:08:03.980
demorando dÃas. Los medicamentos son más complejos y esperamos que
110
00:08:04.000 --> 00:08:08.790
a partir del año entrante podamos otorgar registros sanitarios en
111
00:08:08.829 --> 00:08:09.629
cuestión de dÃas.
112
00:08:10.540 --> 00:08:13.860
SÃ, doctor Rosy, una de las preocupaciones también tras este
113
00:08:13.920 --> 00:08:16.230
pronunciamiento de la Corte y hablaba el Ministro de Salud
114
00:08:16.350 --> 00:08:19.730
de ese tema, era el tema de los medicamentos para
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00:08:19.790 --> 00:08:22.629
las enfermedades huérfanas. Y él decÃa que estaban trabajando también
116
00:08:22.649 --> 00:08:25.209
de la mano del INVIMA, de la Superintendencia de Salud,
117
00:08:25.269 --> 00:08:27.649
para hacer una compra centralizada.¿ Y qué pasa eso que
118
00:08:27.689 --> 00:08:29.879
usted nos dice? Que no se demore tanto en llegarle
119
00:08:29.899 --> 00:08:33.580
a los pacientes, que sà la vida depende de estos medicamentos.¿
120
00:08:33.639 --> 00:08:34.639
Qué ha pasado con ese tema?
121
00:08:35.059 --> 00:08:41.830
Mira, ahà hay dos... Dos asuntos que también han sido
122
00:08:41.870 --> 00:08:46.549
objeto de un debate muy intenso. Pues porque hay un
123
00:08:46.669 --> 00:08:53.220
grupo de medicamentos muy costosos para enfermedades raras, en los
124
00:08:53.360 --> 00:09:00.100
cuales hay una decisión que han tomado paÃses desarrollados. Estos
125
00:09:00.200 --> 00:09:04.799
productos son de un costo muy, muy alto. de utilidad
126
00:09:05.240 --> 00:09:11.909
muy discutible y muy discutida entre unos operadores y otros.
127
00:09:11.929 --> 00:09:17.269
Y lo que nos ha sucedido es que en los
128
00:09:17.350 --> 00:09:22.080
paÃses desarrollados se ha tomado la decisión de permitir un
129
00:09:22.139 --> 00:09:27.639
acceso rápido entre otras razones porque buena parte de esos
130
00:09:27.759 --> 00:09:32.340
productos no se financian con recursos públicos ese es un
131
00:09:32.399 --> 00:09:36.840
debate que tenemos justamente con las asociaciones de pacientes y
132
00:09:37.259 --> 00:09:41.669
con la industria farmacéutica pues porque ellos quisieran que lleguen
133
00:09:41.750 --> 00:09:45.750
muy rápido al mercado y Colombia tiene una particularidad y
134
00:09:45.850 --> 00:09:52.529
es que por distintos mecanismos En Colombia estamos financiando incluso
135
00:09:52.649 --> 00:09:57.730
productos que, aunque la ley dice, la ley estatutaria de
136
00:09:57.789 --> 00:10:02.860
salud dice que los productos en experimentación, en fases experimentales,
137
00:10:03.539 --> 00:10:08.000
no se financian con recursos públicos, en Colombia, mediante una
138
00:10:08.080 --> 00:10:11.919
tutela que tenga una prescripción médica que la respalde, en
139
00:10:11.960 --> 00:10:18.070
Colombia estamos financiando productos que están en experimentación. Y adicionalmente
140
00:10:18.210 --> 00:10:22.610
se han creado en Europa y Estados Unidos, especialmente Europa
141
00:10:22.669 --> 00:10:26.570
y Estados Unidos, con los recursos que ellos tienen, unos
142
00:10:26.649 --> 00:10:31.629
mecanismos de permitir el ingreso al mercado de medicamentos que
143
00:10:31.669 --> 00:10:37.250
están todavÃa en fase 2 de estudio. Es decir, medicamentos en
144
00:10:37.590 --> 00:10:43.649
estudio que en estos paÃses entran al mercado Y allá
145
00:10:43.710 --> 00:10:48.039
se financian mediante sus sistemas de seguros. En Colombia los
146
00:10:48.139 --> 00:10:54.860
financia el sistema de salud. Y ahà estamos en problemas
147
00:10:55.259 --> 00:11:00.289
porque el INVIMA tiene que hacer una evaluación muy rigurosa
148
00:11:00.950 --> 00:11:05.169
de acuerdo con los parámetros a los que hemos estado acostumbrados.
149
00:11:05.889 --> 00:11:10.029
Hay productos que ingresan al mercado con un registro sanitario
150
00:11:10.720 --> 00:11:16.120
condicionado a tener una vigilancia en el mercado después de
151
00:11:16.179 --> 00:11:21.970
su uso. Nosotros no tenemos registros condicionados, no tenemos esa figura.
152
00:11:22.649 --> 00:11:26.070
Y hay mucha presión porque detrás de esta presión estamos
153
00:11:26.129 --> 00:11:31.500
hablando de medicamentos de cientos de millones de pesos. Hay
154
00:11:31.620 --> 00:11:36.799
mucha gente interesada en comercializar medicamentos de cientos de millones
155
00:11:36.860 --> 00:11:40.980
de pesos, independientemente de que sean eficaces o no. Hay
156
00:11:41.019 --> 00:11:44.320
un interés detrás y hay una presión detrás y el
157
00:11:44.379 --> 00:11:48.830
INVIMA lo que hace es una evaluación muy profunda. A
158
00:11:48.950 --> 00:11:53.549
veces demorada porque no hay información suficiente y esa es
159
00:11:53.610 --> 00:11:57.370
la presión que sobre el INVIMA tenemos desde hace bastante
160
00:11:57.490 --> 00:12:02.289
tiempo y que hemos estado discutiendo mucho de qué manera afrontarla.
161
00:12:02.389 --> 00:12:07.669
Pero no podemos, porque los paÃses desarrollados hayan aprobado medicamentos
162
00:12:07.710 --> 00:12:12.769
de 800 millones de pesos por paciente o más... A probarlos
163
00:12:12.909 --> 00:12:14.669
aquà porque allá los aprobaron.
164
00:12:14.700 --> 00:12:17.580
No, de acuerdo, de acuerdo, pero esa es otra discusión
165
00:12:17.620 --> 00:12:21.919
y seguramente tendremos ya la oportunidad de conversarla más adelante.
166
00:12:22.379 --> 00:12:24.779
En este momento lo que importa es que a los
167
00:12:24.860 --> 00:12:29.509
usuarios les entreguen sus medicamentos, muchos de ellos disponibles, pero
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no llegan a manos de quienes los necesitan por las
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00:12:33.190 --> 00:12:35.830
deudas que tienen las EPS con el sistema de salud
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00:12:35.850 --> 00:12:40.269
y por tantos problemas... que están complicando aún más la
171
00:12:40.330 --> 00:12:43.200
salud de los colombianos. Le agradecemos por su tiempo, doctor
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00:12:43.360 --> 00:12:46.419
Francisco Rossi, director del INVIMA. Ha sido usted muy amable.
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00:12:46.480 --> 00:12:47.139
Que tenga un buen dÃa.
174
00:12:47.700 --> 00:12:49.679
Bueno, muchas gracias. Buen dÃa.
1
00:00:00.190 --> 00:00:02.830
2
00:00:02.890 --> 00:00:06.120
3
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